enVista Envy non - preloaded

Aktywna apodyzacja ActiveSync, połączona z opatentowaną technologią wygładzania powierzchni soczewki, udoskonala profil dyfrakcyjny, aby wzmocnić wydajność optyczną poprzez zminimalizowanie dysfotopsji przy jednoczesnym zachowaniu efektywności rozkładu światła.⁷

Połączenie wygładzonej powierzchni dyfrakcyjnej z płynnym obniżeniem wysokości stopni (technologia ActiveSync) umożliwia optymalizację wydajności dyfrakcji, poprawiając czułość kontrastową w warunkach mezopowych i przy poszerzonej źrenicy oraz redukując zaburzenia widzenia.

Ponadto, profil dyfrakcyjny ActiveSync stopniowo ogranicza udział obwodowych komponentów dyfrakcyjnych, zapewniając bardziej równomierny i zbalansowany rozkład energii na całej powierzchni optycznej soczewki. Ta zaawansowana konstrukcja dostarcza chirurgom technologię umożliwiającą uzyskanie wysokiej jakości widzenia jak i powtarzalności rezultatów w zróżnicowanej grupie pacjentów.

enVista Envy™ dla pełnej ciągłości zakresu widzenia oraz niezależności od okularów¹

Soczewka enVista Envy™ osiągnęła znakomitą średnią ostrość widzenia w szeroko zakrojonym badaniu klinicznym¹

Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli ostrość widzenia co najmniej 20/32 (0,63 w skali dziesiętnej) lub więcej dla obuocznej, nieskorygowanej ostrości widzenia w okresie 4–6 miesięcy po zabiegu¹

Usunięcie zaćmy. Korekcja astygmatyzmu. Jeden zabieg, podwójna korzyść.

Korzyści ze stosowania soczewek torycznych

• Eliminują potrzebę wykonania dodatkowych procedur podczas operacji zaćmy np. nacięć rogówkowych

• Wykazano, że zapewniają większą precyzję i szerszy zakres mocy korekcyjnej niż nacięcia rogówkowe i limbalne nacięcia relaksacyjne¹⁴

Obecnie znaczna liczba pacjentów nie jest poddawana korekcji astygmatyzmu, mimo wyraźnych wskazań klinicznych.

Nawet niewielki astygmatyzm (już od 0,50 D) może wpływać na funkcjonalną ostrość oraz zdolność widzenia przy niskim kontraście, a także obniżać komfort wzrokowy użytkowników komputerów¹⁵

Dzięki rozszerzonemu zakresowi mocy cylindrycznych, w tym ultraniskiej korekcji +0,90 D, soczewka enVista Envy™ Toric oferuje możliwość korekcji dla 68% populacji pacjentów poddawanych operacji zaćmy, u których występuje astygmatyzm rogówkowy powyżej +0,50 D¹⁶* (* Obliczenia na podstawie histogramu (Rysunek nr 1) zawartego w publikacji De Bernardo ( referencja nr 16), przyjmując interpolację liniową pola pod krzywą w zakresie wartości cylindrów)

Precyzyjna korekcja astygmatyzmu z wyważonymi przyrostami mocy cylindra

• Ultraniska korekcja cylindryczna: +0,90 D w płaszczyźnie soczewki (+0,64 D w płaszczyźnie rogówki)¹⁷

• Maksymalna dostępna korekcja cylindryczna: +5,75 D w płaszczyźnie soczewki (+4,03 D w płaszczyźnie rogówki)¹⁷

• Jedyna platforma toryczna oferująca moce cylindryczne z przyrostami co 0,5 D lub poniżej (do +3,50 D w płaszczyźnie soczewki wewnątrzgałkowej)¹⁷

Piśmiennictwo:

1. Mitchell C. Shultz, William F. Wiley, Eva Liang, Alice T. Epitropoulos, Jeffrey Whitman, Visual and patient-reported outcomes of a novel full visual range IOL versus a monofocal IOL: A randomized multicenter US trial, American Journal of Ophthalmology (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.ajo.2025.08.050

2. R&D report: Optical Design Release for enVista Envy (MX60EF) IOL V16-070M1_Rev B (Aug 2023)

3. Muzychuk A. and Harasymowycz H.: Efficacy and Safety Evaluation of a New Full Visual Range versus Monofocal IOL in Cataract Patients: A Randomized, Controlled Canadian Clinical Trial. JCRS (2025), doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001714

4. Heiner P, Ligabue E, Fan A and Lam D. Safety and effectiveness of a singlepiece hydrophobic acrylic intraocular lens (enVista®) – results of a European and Asian-Pacific study. Clinical Ophthalmology 2014:8 629-635

5. Ton Van C, Tran THC. Incidence of posterior capsular opacification requiring Nd:YAG capsulotomy after cataract surgery and implantation of enVista® MX60 IOL. J Fr Ophtalmol. 2018 Dec;41(10):899-90

6. Parker et al. Safety and effectiveness of a glistening-free single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens (enVista). Clin Ophthalmol. 2013:7 1905–1912.

7. B+L_PRJ-000435238_Clear Path Technology_Jan 30, 2025

8. Alcon AcrySoft PanOptix FDA SSED, https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/P040020S087B.pdf. accessed 11-Mar-2025

9. Garzon et al. Evaluation of Visual Outcomes After Implantation of Monofocal and Multifocal Toric Intraocular Lenses. J Refract Surg. 2015;31(2):90-97.

10. BAUSCH + LOMB: Intraocular lens design verification report- July 2016.

11. BAUSCH + LOMB R&D Bench data: IOL competitive benchmarking study report_DEC 2009.

12. PMA P980040/S039: FDA Summary of Safety and Effectiveness Data_Tecnis Toric IOL.

13. enVista Toric data (MX60T). Packer M, Williams JI, Feinerman G, Hope RS. Prospective multicenter clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of a new glistening-free onepiece acrylic toric intraocular lens. Clinical Ophthalmology 2018:12 1031-1039

14. Lake JC, Victor G, Clare G, et al. Toric intraocular lens versus limbal relaxing incisions for corneal astigmatism after phacoemulsification. Cochrane Database Syst Rev. 2019;12(12):CD012801. doi: 10.1002/14651858.CD012801.pub2

15. Miller AD, Kris MJ, Griffiths AC. Effect of small focal errors on vision. Optom Vis Sci. 1997;74(7):521-526. Novis C. Astigmatism and Toric Intraocular Lenses. Current Opinion in Ophthalmology 2000; Vol. 11, Issue 1: 47-50.

16. De Bernardo M, Zeppa L, Cennamo M, Iaccarino S, Zeppa L, Rosa N. Prevalence of Corneal Astigmatism before Cataract Surgery in Caucasian Patients. European Journal of Ophthalmology. 2014;24(4):494-500. doi:10.5301/ejo.5000415

17. enVista Envy Toric Instrukcja stosowania, Bausch + Lomb.

18. Clareon PanOptix Instrukcja stosowania, Alcon.

19. Finevision HP Instrukcja stosowania

20. RayONE Trifocal Instrukcja stosowania, Rayner

21. TECNIS Synergy Instrukcja stosowania, Johnson & Johnson